宝莱医疗顺利通过ISO13485:2003质量管理体系年度审核


2015113日至4日,德国莱茵(深圳)公司(TUV)审核组抵达公司,对我司进行为期两天的ISO13485:2003质量管理体系及产品符合性的年度跟踪审核。
       11月3日下午1500,根据审核的日程安排,审核组在六楼会议室召开了首次会议。会议上审核组长介绍了本次审核的目的、原则、方法及审核安排计划,并对此次审核做了保密承诺。同时,宝莱公司管理者代表闭万庆先生要求公司各部门积极配合审核组的工作,希望能够借助这次外审机会,对公司的质量管理体系工作展开全面检查,进一步推动本公司的质量体系管理工作。

 随后审核组在陪同人员的引导和见证下展开了为期两天的审核工作。为了表示对质量体系审核的重视,各部门经理亲自配合,在审核中针对审核员的提问积极认真如实地回答,并对审核组提出的建议进行了详细地记录。
      11月4日上午1140末次会议召开,审核组首先向大家通报了两天的审核情况,本次审核没有发现不符合项,只提出了5个需要改进的观察项。与此同时,两位审核员还对我司的资料管理、生产流程管理提出了改善的建议。最后宣布了本次审核结果:宝莱公司质量管理体系运行有效。

最后,管理者代表闭万庆对审核组的辛勤工作表示感谢,同时指出我们的体系还存在着许多不足,需要提高自身发现问题和解决问题的能力,审核完成后会针对审核组的意见和建议进一步改善和优化质量体系的运作,为公司的高效运营及产品的可靠质量保驾护航。


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